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验证服务范围

为客户提供贯穿于系统设计、安装、运行和性能确认整个过程的验证服务,包括URS/RA/DQ/FAT&SAT/IQ/OQ/PQ,符合中国、FDA、EU以及WHO的cGMP认证要求。

验证工作特点

前沿的设计理念和丰富的实践经验。增加项目成本,避免项目后期和试运行阶段发现一些潜在的破坏作用比较大的问题造成返工,针对设计阶段的弱点提供合理建议,延长项目时间。
结合产品的基本风险以及SIA、CCA的结果,提供基于风险的确认/验证文件。风险评估是确定验证范围的重要途径。
协助企业FAT & SAT工作。掌握和指导项目的实施过程,尽早发现缺陷,以达到预定的目标,缩短项目周期。
结合企业需求,提供定制化的验证模版,拥有丰富验证经验的专业团队现场指导IQ/OQ/PQ实施。 提供合规咨询、节约整体验证时间、减少企业人员投入和成本、发现问题协助整改



计算机化系统验证服务